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La FDA propone nuevas normas sobre protección solar: Los expertos de Dermatología Afiliada opinan sobre las normas - Dermatología Afiliada is a page on Affiliated Dermatology, originally at https://affderm.com/es/la-fda-propone-una-nueva-normativa-sobre-protectores-solares-expertos-dermatologos-afiliados-opinan-sobre-las-normas.
Ir al contenido horario en líneaLa Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) quiere que el etiquetado de los protectores solares sea más eficaz. Para mantenerse al día con la ciencia moderna y garantizar la seguridad, la calidad y la eficacia, la agencia ha requisitos de actualización propuestos para la mayoría de los productos de venta libre. La propuesta está disponible para revisión y comentarios del público hasta el 28 de mayo.
Los expertos locales de Affiliated Dermatology están disponibles para discutir la propuesta, incluyendo:
Ingredientes de los protectores solares
- Actualmente hay 16 principios activos comercializados, pero sólo dos -el óxido de zinc y el dióxido de titanio- están generalmente reconocidos como seguros y eficaces (GRASE).
- Otros dos, el PABA y el salicilato de trolamina, no son GRASE para su uso en protectores solares por cuestiones de seguridad.
- La FDA afirma que no se dispone de datos de seguridad suficientes para tomar una decisión positiva sobre los 12 restantes. La agencia está solicitando datos adicionales a la industria y otras partes interesadas.
Valor SPF
- Aumentar el valor máximo del FPS en las etiquetas de los protectores solares de FPS 50+ a FPS 60+.
Protección de amplio espectro
- Exigir que los protectores solares con un FPS igual o superior a 15 proporcionen también protección de amplio espectro y, en el caso de los productos de amplio espectro, a medida que aumenta el FPS, también aumenta la magnitud de la protección frente a la radiación UVA.
Etiquetado
- Para ayudar a los consumidores a identificar la información clave, la FDA quiere que los ingredientes activos figuren en la parte frontal del envase. De este modo, los protectores solares se equipararían a otros medicamentos de venta libre regulados por la FDA.
Productos y formas farmacéuticas
- Propone que los productos que combinan filtros solares con repelentes de insectos no son generalmente reconocidos como seguros y eficaces (GRASE).
- Propone formas de dosificación que son GRASE para su uso como protectores solares incluyen aerosoles, aceites, lociones, cremas, geles, mantecas, pastas, ungüentos y palos.
- Propone categorizar las toallitas, toallitas húmedas, jabones corporales, champús y otras formas de dosificación como nuevos medicamentos porque la FDA no ha recibido datos que demuestren que cumplen los requisitos para su inclusión.
Consejos sobre protección solar de Affiliated Dermatology:
- Utiliza una crema solar con protección de amplio espectro para protegerte de los rayos UVA y UVB.
- Utilice un protector solar con un FPS mínimo de 30.
- Aplíquela 15 minutos antes de la exposición y vuelva a aplicarla al menos cada dos horas o más a menudo si suda o nada.
- Utiliza protección solar todos los días.
- Evite la exposición prolongada al sol entre las 10.00 y las 16.00 horas, el periodo en que la radiación solar es más nociva.
Acerca de Affiliated Dermatology
Creada en Arizona, Affiliated Dermatology está dirigida por médicos de Arizona dedicados a los pacientes de Arizona. Fundada en julio de 2002 por el Dr. Richard L. Averitte, Jr., Affiliated Dermatology ha crecido hasta contar con ocho centros que ofrecen prevención y tratamiento del cáncer de piel, servicios de dermatología médica y estética y pruebas de alergia. En 2011, Affiliated Dermatology creó un programa de residencia para formar a la próxima generación de profesionales de la salud para ayudar a satisfacer la creciente demanda de Arizona. Además, Affiliated Dermatology cuenta con su propio laboratorio con certificación CLIA y acreditación CAP. El Dr. Averitte también creó la Arizona Skin Foundation, una organización sin ánimo de lucro dedicada a proporcionar ayuda financiera a las personas con cáncer de piel que no pueden permitirse el tratamiento. affderm.com
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