Antecedentes del estudio

• Se ha demostrado que la prueba DecisionDx-Melanoma proporciona una predicción precisa e independiente del riesgo de los pacientes con melanoma cutáneo.
• La prueba ha demostrado una sólida fiabilidad analítica con una concordancia interensayo de 99% y una concordancia intraensayo de 100%. El éxito técnico superó los 98% en muestras con suficiente contenido tumoral.
• Este estudio evaluó si los resultados de las pruebas o los resultados de los pacientes estaban asociados con la fuente tisular (biopsia o WLE) en una cohorte de archivo de 537 pacientes con melanoma cutáneo en estadio I-III de los que se conocía la fuente tisular.

Principales resultados del estudio

• Entre los que se sometieron a pruebas de tejido de biopsia, un mayor porcentaje presentaba enfermedad en estadio I (68%) en comparación con los que se sometieron a pruebas de tejido de LEOC (19% estadio I; p<0,001).
• Los pacientes en los que se analizó tejido WLE tenían una probabilidad significativamente mayor de presentar melanoma en estadio III (50%) en comparación con los que se analizó tejido de biopsia (17% estadio III; p<0,001).
• Los pacientes que se sometieron a pruebas de tejido WLE también tenían más probabilidades de presentar características patológicas de mayor riesgo, como ulceración y aumento del grosor de Breslow.
• Para ambas fuentes de tejido, los pacientes que obtuvieron el resultado de menor riesgo en la prueba DecisionDx-Melanoma (Clase 1A) tuvieron una supervivencia libre de metástasis a distancia y unas tasas de supervivencia específicas del melanoma significativamente mejores que los que obtuvieron el resultado de mayor riesgo (Clase 2B).
• Tras ajustar por características patológicas entre los pacientes de los dos grupos de fuentes de tejido, el uso de tejido WLE no se asoció significativamente con el resultado de la clase de prueba DecisionDx-Melanoma.
• En el análisis multivariante, DecisionDx-Melanoma Clase 2B (riesgo más alto) fue un predictor independiente significativo de recurrencia, metástasis a distancia y supervivencia específica del melanoma, mientras que la fuente tisular WLE no resultó ser predictiva de los resultados.
• Estos resultados demuestran que la prueba DecisionDx-Melanoma proporciona una predicción precisa e independiente del riesgo, independientemente del origen del tejido.

Acerca de DecisionDx-Melanoma

La prueba DecisionDx-Melanoma utiliza la biología tumoral para predecir el riesgo individual de recurrencia del melanoma y la positividad del ganglio linfático centinela independientemente de los factores tradicionales. Utilizando tejido del melanoma primario, la prueba mide la expresión de 31 genes. La prueba ha sido validada en tres estudios multicéntricos que han incluido a 690 pacientes y han demostrado resultados consistentes. El rendimiento también se ha confirmado en cuatro estudios prospectivos que han incluido a 702 pacientes. El alto rendimiento y la precisión constantes demostrados en estos estudios, que en conjunto han incluido a más de 1.300 pacientes, proporcionan confianza en los planes de tratamiento de la enfermedad que incorporan los resultados de la prueba DecisionDx-Melanoma.

La predicción de la probabilidad de positividad del ganglio linfático centinela también se ha validado en dos estudios prospectivos multicéntricos que incluyeron a más de 1.400 pacientes. En estudios multicéntricos y unicéntricos se ha demostrado el impacto en los planes de tratamiento de una de cada dos pacientes sometidas a la prueba. Puede encontrar más información sobre la prueba y la enfermedad en www.SkinMelanoma.com.

Acerca de Castle Biosciences

Castle Biosciences es una empresa de diagnóstico molecular dedicada a ayudar a los pacientes y a sus médicos a tomar las mejores decisiones posibles sobre su tratamiento y cuidados de seguimiento basándose en la firma molecular individual de su tumor. La empresa ofrece actualmente pruebas para pacientes con melanoma cutáneo (DecisionDx^®-Melanoma, DecisionDx^®-CMSeq; www.SkinMelanoma.com) y melanoma uveal (DecisionDx^®-UM, DecisionDx^®-PRAME y DecisionDx^®-UMSeq; www.MyUvealMelanoma.com), con programas de desarrollo en otros tipos de cáncer desatendidos, el más avanzado de los cuales se centra en pacientes con carcinoma escamoso cutáneo. Castle Biosciences tiene su sede en Friendswood, Texas (Houston), y un laboratorio en Phoenix, Arizona. Más información en www.CastleBiosciences.com.

DecisionDx-Melanoma, DecisionDx-CMSeqDecisionDx-UM, DecisionDx-PRAME y DecisionDx-UMSeq son marcas comerciales de Castle Biosciences, Inc. Cualquier otra marca comercial pertenece a sus respectivos propietarios.