A medida que el tiempo se calienta con un sol abrasador, puede resultar difícil, incluso frustrante, intentar descifrar las etiquetas de los protectores solares. Por eso la FDA está revisando su normativa.
Por Olivia Moloney
Descifrar las etiquetas de los protectores solares puede resultar difícil e incluso frustrante. Por eso la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) está revisando su normativa. Para mantenerse al día con la ciencia moderna y garantizar la seguridad, calidad y eficacia, la FDA ha propuesto actualizar los requisitos para más productos de venta libre.
Algunos principios activos generalmente reconocidos como seguros y eficaces (GRASE) pueden comercializarse sin someterse a un proceso de solicitud de nuevo medicamento a través de la FDA. Actualmente, sólo dos principios activos comercializados -el óxido de cinc y el dióxido de titanio- se consideran (GRASE).
Según la normativa propuesta, los productos que contienen otros dos ingredientes activos -PABA y salicilato de trolamina- no se consideran GRASE para los protectores solares y necesitarían la aprobación de la FDA antes de comercializarse. La agencia afirma que no hay datos suficientes sobre otros doce ingredientes y ha pedido a la industria de los protectores solares que realice pruebas adicionales.
Para ayudar a los consumidores a identificar la información clave, la FDA quiere que los ingredientes activos figuren en la parte frontal de los envases, equiparando así los protectores solares a otros medicamentos de venta libre regulados por la FDA.
También se propone un nuevo valor máximo de FPS en la etiqueta. El límite actual es SPF 50+, pero la agencia afirma que las nuevas pruebas demuestran beneficios adicionales asociados a los protectores solares SPF 60 de amplio espectro.
El amplio espectro le protege tanto de los rayos UVA como de los UVB, que pueden provocar un envejecimiento prematuro y causar cáncer de piel. Por eso la FDA propone que todos los protectores solares con valores de FPS iguales o superiores a 15 cumplan los requisitos de amplio espectro y, a medida que aumenta el FPS, también aumenta la protección de amplio espectro.
Dado que los protectores solares pueden aplicarse de diversas formas, la FDA tiene diferentes recomendaciones. Para los protectores solares que incluyen aerosoles, aceites, lociones, cremas, geles, mantecas, pastas, ungüentos y barras, la agencia dice que son generalmente reconocidos como seguros y eficaces (GRASE), pero se necesitan más datos para los protectores solares en polvo.
Los formularios que no se consideran GRASE son: toallitas, toallitas húmedas, jabones corporales y champús. Para recibir el estatus GRASE, tendrían que pasar por el proceso de aprobación de nuevos medicamentos. En lo que respecta a la combinación de protector solar y repelente de insectos, la FDA no etiquetará los productos como GRASE debido a las incompatibilidades entre las instrucciones del protector solar y el repelente de insectos.
La propuesta de la FDA está a disposición del público hasta el 28 de mayo. Puede presentar sus comentarios en http://www.regulations.gov
El uso de protección solar debe formar parte de su rutina diaria. Utilice como mínimo un SPF 30 con protección de amplio espectro. Aplíquela quince minutos antes de la exposición y vuelva a aplicarla al menos cada dos horas o con más frecuencia si suda o nada. Si es posible, evite una exposición prolongada entre las 10 de la mañana y las 4 de la tarde, cuando la radiación solar es más dañina.
